US — Ars Technica
Thử nghiệm vắc-xin trên trẻ sơ sinh do Mỹ hậu thuẫn bị hủy bỏ sau làn sóng phản đối quốc tế
Chính sách2 phút đọc
Chính phủ Guinea-Bissau đã chính thức từ chối một thử nghiệm y tế trên trẻ sơ sinh. Thử nghiệm này do các nhà nghiên cứu Đan Mạch thực hiện và được Mỹ tài trợ. Nó nhằm tìm các tác hại không đặc hiệu từ mũi vắc-xin viêm gan B đầu đời.
Chuyện gì đã xảy ra?
Chính phủ Guinea-Bissau đã chính thức từ chối thử nghiệm này. Hội đồng Bộ trưởng nước này khẳng định lại quyết định không chấp nhận nghiên cứu vào ngày 16 tháng 10. Tuần trước, cảnh sát tư pháp đã khám xét văn phòng của Bandim Health Project và tịch thu vắc-xin. Bà Christine Stabell Benn, một trong những nhà nghiên cứu chính, nói rằng nhóm của bà tiếc về quyết định này. Nhưng bà tôn trọng quyền quyết định của chính phủ.
Các con số và sự thật chính
- Liều vắc-xin viêm gan B đầu đời hiện được khuyến nghị cho mọi trẻ sơ sinh trên thế giới.
- Thử nghiệm sẽ không tiêm liều này cho một nửa số người tham gia.
- Guinea-Bissau có tỷ lệ nhiễm viêm gan B mạn tính cao. Theo bài báo, hàng nghìn trẻ sơ sinh có thể gặp nguy hiểm.
- Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã nói vào tháng 2 rằng thử nghiệm đưa ra các kết quả giả định về an toàn mà không có đủ bằng chứng đáng tin cậy.
Vì sao nhiều người phản đối?
Vắc-xin viêm gan B đã được dùng nhiều thập kỷ và được coi là an toàn, hiệu quả. Viêm gan B mạn tính có thể gây xơ gan, ung thư gan và tử vong sớm. Vì vậy, nhiều chuyên gia cho rằng việc không tiêm liều đầu đời cho trẻ là không có lý do khoa học và không có đạo đức. WHO và nhiều chuyên gia độc lập đã phản đối mạnh mẽ thiết kế của thử nghiệm.
Vì sao điều này quan trọng?
Câu chuyện này liên quan đến an toàn của trẻ sơ sinh và đạo đức trong nghiên cứu y tế. Nó cho thấy các nước có quyền quyết định nghiên cứu nào được tiến hành trên lãnh thổ của mình. Nó cũng nhắc nhở rằng mọi thử nghiệm trên trẻ em phải có bằng chứng khoa học vững chắc và không làm trẻ gặp rủi ro không cần thiết.
Cần theo dõi điều gì?
- Những việc tiếp theo mà cảnh sát và chính phủ Guinea-Bissau sẽ làm với Bandim Health Project.
- Số phận của số vắc-xin đã bị tịch thu.
- Phản ứng của Mỹ và Đan Mạch đối với quyết định từ chối này.
Chú giải
- Bandim Health Project
- Nhóm nghiên cứu y tế có trụ sở tại Guinea-Bissau, tham gia thiết kế và thực hiện thử nghiệm này.